《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》
《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》

主編: 武桂珍

出版社: 中國計劃出版社

出版年:?2021-4

開本: 16

頁數(shù):?260

字數(shù): 408000

定價: 78.00元
裝幀:?平裝
ISBN:?9787518212668


醫(yī)院是疾病醫(yī)護的一線,無論是疾病治療、院感控制、傳染病防控與檢測等,均需要符合防護要求的生物安全實驗室。國家已經決策在各級醫(yī)院建設傳染病檢測能力,如何建設并運行好滿足不同需求、平戰(zhàn)結合的適宜生物安全實驗室,是我們面臨的新任務和挑戰(zhàn)。


全書共分6章,包括生物安全基礎綜述、醫(yī)學二級生物安全實驗室設計與建造,運行操作與管理,消毒滅菌、意外和應急處理、案例介紹等方面的內容。本指南匯集長期參與生物安全實驗室建設的項目負責、科研、臨床、設計、施工、裝備、檢測與驗收的專家,將在疫情期間及之后的實驗室新建、改擴建過程中充分揮指導和借鑒作用。


PREFACE

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全球肆虐的新冠肺炎病毒疫情,使得當前生物安全問題舉世矚目;而猝不及防的病毒變異,世界范圍的疫苗研發(fā)競賽,以及日益增長的微生物學和醫(yī)學的科研需求,使得國家對于生物安全實驗室的需要比以往更甚。不論疫苗研發(fā)還是病毒檢測,都需要一個安全的實驗室,保護實驗人員及大眾的健康與環(huán)境的安全。

目前,已經出版的有關二級生物安全實驗室的書籍不少,這本書的亮點何在?書名點題,目錄簡答,翻開書讀下去,二級生物安全實驗室的所有信息幾乎都能在這里找到。國內外標準的更新,設施的建造、管理、運行,實驗室操作,新技術、新工藝、新設備展示,實際案例分析、介紹等等不一而足;總之,書中反映了二級生物安全實驗室的最新成果及其應用。

二級生物安全實驗室作為世界衛(wèi)生組織(WHO)劃定的基礎實驗室,在醫(yī)院、疾控、科研、檢測、教學等領域的應用量大面廣。參與二級生物安全實驗室規(guī)劃、建設、使用、管理、運行和維護的人員,包括實驗室業(yè)主、建筑工程人員、實驗操作人員、實驗室管理者和設施運行維護人員;他們所屬的單位不同,從事的行業(yè)各異,開展工作的階段和側重點也不完全重合。讓所有專業(yè)的人都能夠從書中找到所需的內容,從中獲益,解決實際問題,既是讀者的需求,也是編者的愿望。

試讀本書,發(fā)現(xiàn)幾大亮點。一是專注二級生物安全實驗室,各章節(jié)均按照普通二級生物安全實驗室、加強型二級生物安全實驗室和動物二級生物安全實驗室規(guī)范編寫;二是側重加強型醫(yī)學二級生物安全實驗室,重點滿足新冠病毒肺炎疫情的抗疫需求;三是以較大篇幅系統(tǒng)論述了二級生物安全實驗室設施的規(guī)劃、設計、施工、檢測、驗收和維護,為從事設施建設運行維護人員提供指導性建議。

本書從生物二級實驗室發(fā)展現(xiàn)狀、法規(guī)標準、基本要求、設計建造、運行維護、消毒滅菌、意外處理等,多方面介紹二級生物安全實驗室最新發(fā)展,專業(yè)性、時效性、指導性強。所附二級生物安全實驗室典型案例,為實際設計和操作提供有效指導。執(zhí)筆人均為來自于國內前沿生物醫(yī)學科研機構、科研實驗室、頂級工程設計院的各專業(yè)知名教授、主任醫(yī)師、高級工程師,在所從事的領域具有較高學術水平和豐富實踐經驗。愿編者無私奉獻的寶貴資料,為當前的全國抗疫提供技術支持,我國二級生物實驗室提供從建設到操作的全面指導參考,為生物學、醫(yī)學、疫病防控等領域的研究保駕護航。

王玉民
2021年2月



前? 言

PREFACE

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黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央對加強生物安全工作作出重要部署。習近平總書記明確指出,要把生物安全納入國家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設,全面提高國家生物安全治理能力。

實驗室生物安全作為公共衛(wèi)生安全體系的重要組成,加強生物安全實驗室的建設和管理,避免生物安全事故的發(fā)生是建立和諧社會,保障人民身心健康,維護國家安全,促進經濟發(fā)展的重要基礎。

生物安全實驗室是開展疾病控制、醫(yī)療、科研、教學工作和任務的重要場所。二級生物安全實驗室適用面廣、使用量大,是開展疾病控制、科研、檢測、教學等任務的“主力軍”。二級生物安全實驗室在這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。然而,這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情,也暴露了我國二級生物安全實驗室建設存在的不足。依據《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》(第二版),新型冠狀病毒核酸檢測應當在二級生物安全實驗室中進行。為滿足新型冠狀病毒肺炎疫情防控和檢測需求,國家要求縣級疾控、醫(yī)療實驗室建設二級生物安全實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。因此,亟須一套二級生物安全實驗室建設指導用書,指導基層疾控機構、醫(yī)療機構、科研機構、檢驗機構開展二級生物安全實驗室建設工作。

為了適應新時期二級生物安全實驗室建設需求,在生物安全領域相關專家的共同努力下,編寫了《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》。本書著眼于實際需求,緊貼國家標準,在二級生物安全實驗室的基本要求、設計與建造、運行操作與管理、消毒與滅菌、實驗室意外事故與應急預案等方面做出了細致的介紹,可操作性強。同時,本書給出了不同領域二級生物安全實驗室設計的實例,為建設者提供可以借鑒的范例。

本書必將推動我國二級生物安全實驗室的建設。




目? 錄

DIRECTORY

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1 二級生物安全實驗室綜述
1.1 生物安全基礎
1.1.1 生物安全實驗室定義
1.1.2 生物安全實驗室分級
1.1.3 國內外發(fā)展及現(xiàn)狀
1.1.4 相關法律法規(guī)及標準
1.1.5 二級生物安全實驗室類型
1.1.6 二級生物安全實驗室風險評估
1.2 二級生物安全實驗室基本要求
1.2.1 二級生物安全實驗室適用范圍
1.2.2 技術指標
1.2.3 個體防護裝備
1.3 二級生物安全實驗室儀器設備
1.3.1 基本儀器設備
1.3.2 二級生物安全實驗室類型
1.3.3 生物安全關鍵防護設備
1.3.4 生物安全設備維護與檢測
2 二級生物安全實驗室設計與建造
2.1 設計準則
2.1.1 設計規(guī)范
2.1.2 用戶需求
2.1.3 個性化要求
2.2 項目前期
2.2.1 前期工作的重要性
2.2.2 項目前期程序
2.2.3 審批條件
2.2.4 審批程序
2.3 實驗室工藝與布局
2.3.1 二級生物安全實驗室
2.3.2 動物二級生物安全實驗室
2.4 建筑、裝修
2.4.1 二級生物安全實驗室
2.4.2 加強型二級生物安全實驗室
2.4.3 動物二級生物安全實驗室
2.5 結構
2.5.1 二級生物安全實驗室的抗震設防類別和設防標準
2.5.2 改(擴)建、續(xù)建及改造的二級生物安全實驗室抗震設防標準
2.5.3 二級生物安全實驗室荷載
2.5.4 二級生物安全實驗室使用注意事項
2.6 給水排水及實驗氣體供應
2.6.1 給水排水
2.6.2 實驗氣體供應
2.7 空調、通風與凈化設計
2.7.1 二級生物安全實驗室
2.7.2 加強型醫(yī)學二級生物安全實驗室
2.7.3 動物二級生物安全實驗室
2.7.4 PCR實驗室
2.8 消防設計
2.8.1 給水排水及消防
2.8.2 防排煙
2.8.3 電氣消防
2.9 施工及監(jiān)理
2.9.1 施工管理
2.9.2 土建施工
2.9.3 機電施工
2.9.4 施工監(jiān)理
2.10 檢測及驗收
……
3 運行操作與管理
4 消毒與滅菌
5 實驗室意外事故和應急預案
6 實例

附錄
參考文獻


主編簡介

EDITOR IN CHIEF INTRODUCTION

武桂珍

中國疾控中心生物安全首席專家

《二級生物安全實驗室設計建造與運行管理指南》
1983 年畢業(yè)于北京醫(yī)學院(現(xiàn)為北京大學醫(yī)學部), 研究員,博士生導師,美國哈佛大學高級訪問學者,享受國務院政府特殊津貼,衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家,全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人?,F(xiàn)任中國疾控中心生物安全首席專家,病毒病所 BSL-3 實驗室主任,亞太生物安全協(xié)會主席,原中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所黨委書記兼法人代表。長期從事傳染病防控和監(jiān)督、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理、以及實驗室生物安全管理和研究等工作,是我國實驗室生物安全學科和管理體系的奠基者,是國家生物安全能力建設發(fā)展的重要開拓者,創(chuàng)建了重大傳染病防控生物安全保障工程管理體系,推動了國家生物安全科技總體布局、學科創(chuàng)立、國際合作與全球治理,為國家生物安全科技創(chuàng)新做出了重大貢獻。
武桂珍作為國家重點研發(fā)計劃“生物安全關鍵技術研發(fā)”重點專項專家組組長,主持全部 65 個已實施項目總體設計、過程管理、技術咨詢、績效評價工作。先后主持承擔了科技部國家高技術研究發(fā)展計劃(“863 計劃”)及國家科技支撐計劃研究項目,“十一五”、“十二五”傳染病防治重大科技專項、衛(wèi)生行業(yè)專項、中國工程院等多項實驗室生物安全相關課題,主持起草 12 部生物安全法規(guī)和標準。先后被授予全國巾幗建功標兵、全國“三八”紅旗手、“中國好醫(yī)生、中國好護士”抗疫特別人物、衛(wèi)健委直屬機關優(yōu)秀黨務工作者、“全國最美女醫(yī)師”等榮譽稱號。獲得國家科學技術進步獎特別獎等獎, 中華醫(yī)學科技獎一等獎、中華預防醫(yī)學會科學技術獎一等獎、中華預防醫(yī)學會公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學發(fā)展貢獻獎、五洲女子科技獎、中國實驗動物學會科學技術獎三等獎等。



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